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38款胃药疑致癌!首波合格名单曝光 即日起恢复销售

时间:2019-09-25来源:未知 作者:林威强点击:
记者杨晴雯/台北报导 食药署监视国际药物安全讯息时,发现有关胃药常见成分雷尼替丁(ranitidine)原料药含有不纯物N-亚硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)成分,为考量民众健康安

38款胃药疑致癌!首波合格名单曝光 即日起恢复销售

记者杨晴雯/台北报导

食药署监视国际药物安全讯息时,发现有关胃药常见成分雷尼替丁(ranitidine)原料药含有不纯物N-亚硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)成分,为考量民众健康安全,日前共下架38款疑含致癌物的胃药,目前食药署已确认市售效期内含ranitidine成分药品2项,共12批,经检验合格,宣布即日起得恢复供应、销售。

▲生达胃恩利膜衣锭150毫克(雷尼得定) 。(图/食药署提供)

食药署药品组简任技正黄琴喨表示,有关胃药成分中ranitidine原料药含有不纯物N-亚硝基二甲胺 (NDMA),食药署已主动针对国内ranitidine药品中健保用量较大的制剂及原料药优先抽样,并要求业者启动调查及针对市售效期内所有ranitidine成分原料药及制剂进行检验。

黄琴喨说,为保障民众用药安全,食药署已要求业者应于今年9月23日前完成含ranitidine成分药品的预防性下架作业,共有38款,并要求国内所有业者要先主动送验原料药是否有问题,该署委託民间共4间实验室检验,经检验确认合格者,始得恢复供应、销售。她进一步说,由于一下子送进实验室的原料药太多,但为了减少民众担忧,所以会陆续公布检验结果,今日先公布第一波合格名单,目前该署已确认市售效期内含ranitidine成分药品2项,包含生达胃恩利膜衣锭150毫克(雷尼得定)以及悦拟停膜衣锭150 毫克 ,共12批,经检验合格,即日起得恢复供应、销售。

▲食药署今(25)日公布,截至9月24日已完成检验得恢复供应、销售之含ranitidine成分首波药品清单。(图/食药署提供)

 

▲胃恩利外盒。(图/食药署提供)

▲悦拟停外盒。(图/食药署提供)

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